Pharma / Computer System Validierung

Validierte Computer Systeme erfüllen verlässlich und nachvollziehbar die an sie gestellten Anforderungen.

AVANTALION Leistungen

Auf Basis des GAMP®5 Leitfadens unterstützen wir Sie bei der Planung und Durchführung von Validierungsaufgaben für computergestützte Systeme. Unsere Unterstützung beginnt mit der Klärung, worauf es bei der CSV wirklich ankommt – und zwar im Kontext Ihrer konkreten System- und Applikationslandschaft. Sie wird fortgesetzt mit der entsprechenden Auswahl und effizienten Anwendung von Vorgehensweisen, Methoden und Tools.

Durch aktive Mitarbeit in Arbeitsgruppen z. B. im Rahmen des GAMP D-A-CH Forums, sind wir über aktuelle Trends informiert und tragen mit unserem Wissen zur Weiterentwicklung von Vorgehensweisen und Methoden bei.

Mit AVANTALION stellen Sie sicher, dass Ihre computergestützten Systeme nach dem Stand der Technik validiert sind und der Aufwand dafür in einem gesunden Verhältnis zu den erreichten Ergebnissen steht.