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Qualitätsmanagement

Pharma / Qualitätsmanagement

Ein gelebtes Qualitätsmanagement sichert Produktivität, Stabilität und Qualität in Ihrem Unternehmen.

AVANTALION Leistungen

AVANTALION berät und unterstützt Sie z. B. beim Aufbau bzw. der Optimierung Ihres QM-Systems, beim Umgang mit Änderungen, Abweichungen und CAPAs sowie einem GxP-gerechten Dokumentenmanagement. Wir erstellen für Sie die erforderlichen Dokumente, u. a. Site Master File, VMP, SOPs.

Die Identifikation und Beherrschung von Risiken stellt einen wesentlichen Bestandteil in pharmazeutischen Prozessen dar. Wir leisten wertvollen Input zum Risikomanagement, einschließlich der Auswahl und Anwendung geeigneter Methoden. Wir unterstützen Sie bei Audits und Inspektionen, der Vorbereitung, Kommunikation mit Behörden, Durchführung und auch bei der Abarbeitung von Mängeln.

Mit AVANTALION wird Qualitätsmanagement zu einem gelebten System, das zur Sicherung und Kontrolle der Qualität führt und die Compliance mit regulatorischen und internen Anforderungen gewährleistet.

Bausteine des Qualitätsmanagements

Qualitätsmanagement System

  • QM Prozesse
  • QM Dokumente

Audit

  • Audits und Selbstinspektionen
  • GAP-Analysen
  • Mängeltracking und -abarbeitung

Supplier Quality

  • Lieferantenauswahl
  • Lieferantenqualifizierung
  • Verantwortungsabgrenzung

Schulungen

  • Erstellung und Optimierung von Schulungssystemen
  • Durchführung von Schulungen

Dokumentenmanagement

  • Dokumentenlenkung
  • Dokumentenmanagement- systeme
  • Templates

Risikomanagement

  • RM Verfahren und SOPs
  • Risikoanalyse & Risikobewertung
  • Workshops & Schulungen

Änderungs- & Abweichungs-management

  • Verfahren zum Umgang mit Änderungen, Abweichungen, CAPAs

Ansprechpartner Pharma / Qualitätsmanagement

Thomas Grözinger

Thomas Grözinger

+49 30 257 607 - 52

[email protected]
Claudia Pachl

Claudia Pachl

+41 41 210 911 - 0

[email protected]

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