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Reinraumtechnik

Pharma / Reinraumtechnik

Ganzheitliche Reinraumkonzepte schaffen bestmögliche Herstellbedingungen.

AVANTALION Leistungen

Wir erstellen bzw. optimieren Reinraum- und Hygienekonzepte, einschließlich Personalfluss-, Materialfluss- und Entsorgungskonzepten. Die Definition der Spezifikationen und Anforderungen erfolgt risikobasiert und unter Berücksichtigung der tatsächlichen Anwendungen und Prozesse. Bei der Planung und Durchführung der Qualifizierung Ihrer Reinräume und reinen Bereiche nach DIN EN ISO 14644 bzw. VDI 2083 stehen wir tatkräftig zur Seite. Außerdem unterstützen wir Sie beim Thema Wartung und Instandhaltung und erarbeiten für Sie die notwendigen Pläne und Verfahren.

Die aktive Mitarbeit in verschiedenen nationalen und internationalen Normierungs-Gremien (ISO,VDI) ermöglicht uns, Sie auf höchstem Niveau und nach aktuellem Stand der Technik zu beraten.

Mit AVANTALION gestalten Sie die Umgebungsbedingungen, die zu Ihren Produkten und Prozessen passen.

Bausteine der Reinraumtechnik

Konzepterstellung/ -optimierung

  • Prozesse im Reinraum & reinen Bereich
  • Umgebungsbedingungen

Risikomanagement

  • Durchführung von Risikoanalysen
  • Auswahl geeigneter Verfahren und Methoden
  • Risikobasierte Prozessgestaltung

Dokumentation

  • Layouts und Flusskonzepte
  • SOPs und Arbeitsanweisungen
  • Technische Dokumentation

Optimierung, Wartung & Instandhaltung

  • Produktionsanlagen & Versorgungssysteme
  • Kalibriermanagementsysteme

Reinraumqualifizierung

  • Planung, Durchführung und Dokumentation nach DIN EN ISO 14644, VDI 2083

Ansprechpartner Pharma / Reinraumtechnik

Thomas Grözinger

Thomas Grözinger

+49 30 257 607 - 52

[email protected]
Claudia Pachl

Claudia Pachl

+41 41 210 911 - 0

[email protected]

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