Validierung

Pharma / Validierung

Validierte Prozesse sind die Basis für Produktsicherheit und Wirtschaftlichkeit.

AVANTALION Leistungen

Deshalb sind wir im Bereich der Validierung von Prozessen und Verfahren gerne für Sie da. Sämtliche Aktivitäten erfolgen risikobasiert, pragmatisch und anwenderorientiert. Die Aufrechterhaltung des validierten Zustands erfolgt im Rahmen der Continued Process Verification sowie Revalidierungen, die wir abgestimmt mit Ihnen durchführen.

Mit AVANTALION verstehen Sie Ihre Prozesse auf allen Ebenen, um sie sicher und gewinnbringend zu beherrschen.

Bausteine der Validierung

Transportvalidierung

Risikobasierte Planung und Durchführung nach den geltenden GMP & GDP Anforderungen

Validierungsdokumentation

Validierungsdokumente & Templates
Dokumentation
Ergebnisse & Nachweise

Risikomanagement

Anforderungsgerechte Risikoanalyse
Risk Based Approach

Methodenvalidierung

Risikobasierte Planung und Durchführung

Prozessvalidierung

Risikobasierte Planung und Durchführung
Traditioneller Ansatz & 3-Stufen-Modell

Überprüfung des validierten Zustands

Validierungsstatus
Revalidierung
Continued Process Verification

Ansprechpartner Pharma / Validierung

Andreas Gehricke

Andreas Gehricke

+49 30 257 607 - 52

[email protected]

Thomas Grözinger

Thomas Grözinger

+49 30 257 607 - 52

[email protected]

Claudia Pachl

Claudia Pachl

+41 41 210 911 - 0

[email protected]

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